• Συμπληρωμένο έντυπο αίτησης.
• Βιογραφικό σημείωμα
• Πτυχίο επιπέδου Bachelor’s σχετικό με τη Φαρμακευτική, τη Χημεία, την Ιατρική, Κτηνιατρική, Βιολογία (μαζί με ένα αντίγραφο αναλυτικής βαθμολογίας) από αναγνωρισμένο Ίδρυμα Τριτοβάθμιας Εκπαίδευσης.
• Σύντομη δήλωση (περίπου μία σελίδα) προσωπικών στόχων και επαγγελματικών ενδιαφερόντων.
• Πιστοποιητικά για πολύ καλή γνώση Αγγλικής γλώσσας (Ι.Ε.L.T.S ≥6,5 ή ισοδύναμο)
• Δύο συστατικές επιστολές (μία κατά προτίμηση από Καθηγητή Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος.).
• Άλλα στοιχεία που θα μπορούσαν να υποστηρίξουν την αίτησή του (π.χ. άρθρα, βιβλία, βραβεία, Ακαδημαϊκές Διακρίσεις).
• Τεκμήρια για προηγούμενη εργασιακή εμπειρία στη φαρμακευτική βιομηχανία στην περίπτωση που ο υποψήφιος διαθέτει τέτοια εμπειρία.

Η διαδικασία εισαγωγής περιλαμβάνει και συνέντευξη με τον υποψήφιο

Η αξιολόγηση του μαθήματος αποτελείται συνήθως από μια τελική εξέταση και συνεχή αξιολόγηση. Η συνεχής αξιολόγηση μπορεί να περιλαμβάνει μεταξύ άλλων, εβδομαδιαίες διαδραστικές δραστηριότητες, μελέτες, θετική συμμετοχή στις συζητήσεις στο φόρουμ του μαθήματος κτλ.

Η βαθμολογία υπολογίζεται βάσει του βάρους της τελικής εξέτασης, της συνεχούς αξιολόγησης και της πραγματικής αριθμητικής βαθμολογίας που λήφθηκε σε αυτές τις δύο αξιολογήσεις. Με βάση την βαθμολογία των μαθημάτων υπολογίζεται ο μέσος βαθμός του εξάμηνου (GPA) ενός φοιτητή καθώς και ο γενικός μέσος όρος (CPA).

Ο φοιτητής πρέπει να συμπληρώσει 90 ECTS καθώς και όλες τις απαιτήσεις του προγράμματος.

Ο ελάχιστος απαιτούμενος γενικός βαθμός (CPA) είναι 2.0. Παρά το γεγονός ότι με το βαθμό ‘D-‘ το μάθημα θεωρείται ότι ολοκληρώθηκε επιτυχώς, ο απαιτούμενος μέσος όρος είναι το ‘C’ για να επιτευχθεί ο ελάχιστος απαιτούμενος γενικός βαθμός (CPA) 2.0.

Με την επιτυχή ολοκλήρωση αυτού του προγράμματος, οι φοιτητές θα μπορούν να:

1. Εκκινούν και να διεκπεραιώνουν αυτόνομα κατάλληλες ενέργειες μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και του αιτούντος / κατόχου άδειας κυκλοφορίας.
2. Εξετάζουν και να αξιολογούν με κριτική σκέψη επιστημονικά δεδομένα και συμπεράσματα που προορίζονται για ανασκόπηση από τις ρυθμιστικές αρχές.
3. Αξιολογούν και να χρησιμοποιούν την κανονιστική τεκμηρίωση και τα κανονιστικά συστήματα.
4. Αντιδρούν και να ανταποκρίνονται σε αλλαγές των κατευθυντήριων οδηγιών και των κανονιστικών συστημάτων.
5. Εφαρμόζουν νέες μεθόδους, εργαλεία και στρατηγικές που βοηθούν στην επιτυχή ανάπτυξη φαρμάκων και στην κανονιστική ανασκόπηση.
6. Εφαρμόζουν βελτιώσεις στο κανονιστικό περιβάλλον μέσω εφαρμογής και υποστήριξης καλών κανονιστικών πρακτικών.
7. Ερμηνεύουν νομικές και κανονιστικές οδηγίες που αφορούν στην προ-κλινική και την κλινική ανάπτυξη του προϊόντος.
8. Λειτουργούν αποτελεσματικά ως μέλη ομάδας ή ηγέτες στο πλαίσιο διεπαγγελματικών ή πολυπαραγοντικών ομάδων.
9. Αξιολογούν με κριτική σκέψη ερευνητικά / αποδεικτικά στοιχεία που προκύπτουν κατά την ανάπτυξη, το σχεδιασμό και την υποβολή προ-κλινικών και κλινικών μελετών.
10. Εκπαιδεύουν ηγέτες και εργαζομένους σε κανονιστικά θέματα σχετικά με την ανάπτυξη φαρμάκων.
11. Αξιολογούν τη διαδικασία εκτίμησης κινδύνου και αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
12. Διαφοροποιούν τις τροποποιήσεις Τύπου Ι και Τύπου ΙΙ.
13. Αναλύουν την έννοια της φαρμακοεπιδημιολογίας και πως αυτή επηρεάζει την έγκριση του φαρμάκου και την παρακολούθησή του μετά από την κυκλοφορία.
14. Συνοψίζουν το βασικό σχεδιασμό του φαρμάκου (ανάπτυξη).
15. Πραγματοποιούν κριτική αξιολόγηση κανονισμών από την πολιτιστική τους σκοπιά για κυκλοφορία προϊόντων σε διαφορετικές χώρες.

Semester 1

Semester 2

Semester 3